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Sperimentazione clinica randomizzata: mesalazina e/o probiotici nel mantenimento della remissione della malattia diverticolare sintomatica non complicata—studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Aliment Pharmacol Ther 2013, 38(7):741-51.

BACKGROUND: 
Gli studi controllati con placebo sul mantenimento della remissione della malattia diverticolare sintomatica non complicata (SUDD) del colon scarseggiano.

FINALITÀ:
Valutare l'efficacia di mesalazina e/o probiotici nel mantenimento della remissione nella SUDD.

METODI:
È stato condotto uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo. Duecentodieci pazienti sono stati casualmente arruolati in doppio cieco in quattro gruppi: il Gruppo M (attivo mesalazina 1,6 g/giorno più placebo Lactobacillus casei sottospecie DG), il Gruppo L (attivo Lactobacillus casei sottospecie DG 24 miliardi/giorno più placebo mesalazina), il Gruppo LM (attivo Lactobacillus casei sottospecie DG 24 miliardi/giorno più attivo mesalazina), il Gruppo P (placebo Lactobacillus casei sottospecie DG più placebo mesalazina). I pazienti hanno ricevuto il trattamento per 10 giorni/mese per 12 mesi. La recidiva della SUDD è stata definita come la ricomparsa del dolore addominale durante il follow-up, valutata con un punteggio ≥5 (0: migliore; 10: peggiore) per almeno 24 ore consecutive.

RISULTATI:
La recidiva della SUDD si è manifestata in nessun paziente (0%) nel gruppo LM, in 7 (13,7%) pazienti nel gruppo M, in 8 (14,5%) pazienti nel gruppo L e in 23 (46,0%) pazienti nel gruppo P (gruppo LM vs gruppo M, P = 0,015; gruppo LM vs gruppo L, P = 0,011; gruppo LM vs gruppo P, P = 0,000; gruppo M vs gruppo P, P = 0,000; gruppo L vs gruppo P, P = 0,000). Una diverticolite acuta si è presentata in sei casi del gruppo P e in un caso del gruppo L (P = 0,003).

CONCLUSIONE:
Entrambi i trattamenti ciclici con mesalazina e Lactobacilus casei sottospecie DG, in particolare se somministrati in combinazione, appaiono migliori rispetto al placebo nel mantenere la remissione della malattia diverticolare sintomatica non complicata. (ClinicalTrials.gov: NCT01534754).

 

Autori
Tursi A, Brandimarte G, Elisei W, Picchio M, Forti G, Pianese G, Rodino S, D'Amico T, Sacca N, Portincasa P, Capezzuto E, Lattanzio R, Spadaccini A, Fiorella S, Polimeni F, Polimeni N, Stoppino V, Stoppino G, Giorgetti GM, Aiello F, Danese S.

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